page_banner

ახალი ამბები

დაბადება KaiBiLi COVID-19 ანტიგენის ტესტი მიიღეთ ნებართვებს შიგნით ბელგია

SARS-CoV-2 მიმოხილვა
ახალი კორონავირუსები მიეკუთვნება β გვარს. SARS-CoV-2 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება. ხალხი ზოგადად მგრძნობიარეა. ამჟამად, ახალი კორონავირუსით ინფიცირებული პაციენტები არიან ინფექციის მთავარი წყარო; ასიმპტომური ინფიცირებული ადამიანები ასევე შეიძლება იყვნენ ინფექციური წყარო. არსებული ეპიდემიოლოგიური გამოკვლევის საფუძველზე, ინკუბაციის პერიოდია 1 -დან 14 დღემდე, უმეტესად 3 -დან 7 დღემდე. ძირითადი გამოვლინებებია ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა. რამოდენიმე შემთხვევაში გვხვდება ცხვირის შეშუპება, ცხვირის გამონადენი, ყელის ტკივილი, მიალგია და დიარეა. ანტიგენი ზოგადად გამოვლენილია ზედა სასუნთქი გზების ნიმუშებში ინფექციის მწვავე ფაზის დროს. SARS-CoV-2 ინფექციის სწრაფი დიაგნოზი დაეხმარება ჯანდაცვის პროფესიონალებს გაუმკლავდნენ პაციენტებს და გააკონტროლონ დაავადება უფრო ეფექტურად და ეფექტურად.

KaiBiLi COVID-19 ანტიგენის ტესტის ნაკრები ცხადყოფს, არის თუ არა ადამიანი ამჟამად ინფიცირებული SARS-COV-2 გამომწვევით. მას შემდეგ, რაც ინფექცია გაქრა, ანტიგენები აღარ იქნება.

KaiBiLi COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტირების ნაკრები იყენებს სპეციალურად შექმნილ ტამპონს, რათა დადგინდეს არის თუ არა ადამიანი ამჟამად ინფიცირებული COVID-19– ით. ნაცხი ჩასმულია ნესტოსა და პირში ცხვირის ღრუს და ტონზილების ნიმუშების აღების მიზნით.

შეგროვებული ნიმუშები შემდეგ მოთავსებულია ექსტრაქციის მილში, რომელიც შეიცავს დაახლოებით 0.5 მლ სპეციალურად შემუშავებულ ვირუსის შემანარჩუნებელ ხსნარს. შემდეგ მოათავსეთ ნიმუში სატესტო კასეტაზე და ზუსტი შედეგი გამოჩნდება 15 წუთის განმავლობაში.

KaiBiLi ანტიგენის ტესტის ნაკრების სიზუსტის რეიტინგები შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამედიცინო პროფესიონალების მიერ მიმდინარე ინფექციის დასადასტურებლად. ტესტის შედეგებიდან შეგროვებული მონაცემები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ვირუსის გავრცელების შესასწავლად, უსაფრთხო სამუშაო პრაქტიკის შემდგომი ინფორმირებისთვის და ვირუსის შესაჩერებლად.

მიმდინარე Covid-19 ტესტირების პროცესი შეიძლება იყოს ძალიან ინვაზიური და შრომატევადი.

xfgz

Genesis KaiBiLi COVID-19 ანტიგენის ტესტი მიიღეთ ნებართვები ბელგიაში და თან ახლავს famhp– ის მოთხოვნები:

• IVD დირექტივასთან შესაბამისობის დეკლარაცია (98/79/EC);

• ცნობა უფლებამოსილი ორგანოს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

• გამოყენებული (ჰარმონიზებული) სტანდარტების ჩამონათვალი;

• შესაბამისი სტანდარტული სერთიფიკატები (მაგ. EN ISO 13485: 2016) (ასეთის არსებობის შემთხვევაში); • Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად;

• ეტიკეტები;

• ინფორმაცია ინსტრუმენტის შესახებ, რომელიც უნდა იქნას გამოყენებული ტესტთან ერთად (მაგ. ღია ან დახურული პლატფორმის ტესტი);

• ნებისმიერი შესაბამისი დადასტურების მონაცემები, რომლებიც ეხება ტესტს.


გამოქვეყნების დრო: 11-2021 აგვისტო