page_banner

ახალი ამბები

MHRA, მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტო არეგულირებს მედიკამენტებს, სამედიცინო მოწყობილობებს და სისხლის კომპონენტებს ტრანსფუზიისათვის გაერთიანებულ სამეფოში.

ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის დეპარტამენტმა (DHSC) გამოსცა ა პოლიტიკის ქაღალდი კორონავირუსის (COVID-19) ტესტირების პროგრამების გაფართოების შესახებ.

MHRA მუშაობს პარტნიორებთან, რათა ხელი შეუწყოს მთავრობის დღის წესრიგის მიწოდებას COVID-19 ტესტირების შესახებ.

Covid-19- ის აფეთქების შემდეგ და სასწრაფო დახმარებისა და აღჭურვილობის უზრუნველსაყოფად სწრაფად მზარდი საჭიროება, Genesis– მა მიიღო MHRA სერთიფიკატი 2021 წლის მაისში, ახლა ის უფასოა გასაყიდად გაერთიანებული სამეფოს ბაზარზე.
COVID-19
Genesis COVID-19 ანტიგენის ტესტის ნაკრები (პროფესიული გამოყენების ტესტი)
ტესტი, რომელიც განკუთვნილია გამოიყენოს პროფესიონალმა მომხმარებელმა (იხ. ქვემოთ).
ტესტი უნდა იყოს UKCA მარკირებით ან CE მარკირებული როგორც „ზოგადი IVD“ გაერთიანებული სამეფოს MDR 2002 შესაბამისად (შესწორებულია).
ტესტის მწარმოებელმა უნდა აჩვენოს, რომ აქვს მტკიცებულება, რომ მხარს უჭერს დანიშნულ გამოყენებას, როგორც ეს მითითებულია მათი გამოყენების ინსტრუქციებში (IFU) მაგ. სიტუაცია, მაშინ IFU– მ ეს ნათლად უნდა განმარტოს და ასევე უნდა არსებობდეს მტკიცებულება შესრულების მონაცემებისა, რომლებიც ამ სიტუაციებში მათ გამოყენებას შეუწყობს ხელს.


გამოქვეყნების დრო: 16-2021 აგვისტო